Le score SYNTAX II redéveloppé intègre des variables cliniques et anatomiques pour fournir des prédictions individualisées des résultats après une PCI versus une CABG, permettant des décisions de revascularisation personnalisées fondées sur le bénéfice prédit plutôt que sur les résultats moyens des essais.
Les essais contrôlés randomisés sont considérés comme la référence pour tester l'efficacité de nouvelles interventions thérapeutiques, et rapportent généralement l'effet moyen du traitement comme résultat récapitulatif. Comme le résultat du traitement peut varier d'un patient à l'autre, fonder les décisions thérapeutiques pour des patients individuels sur l'effet moyen global du traitement pourrait être sous-optimal. Nous avons cherché à développer un outil de prise de décision individualisée pour sélectionner une stratégie de revascularisation optimale chez des patients atteints de maladie coronarienne complexe.
L'étude SYNTAX Extended Survival (SYNTAXES) est un suivi d'extension mené par les investigateurs d'un essai contrôlé randomisé multicentrique réalisé dans 85 hôpitaux de 18 pays nord-américains et européens entre mars 2005 et avril 2007. Des patients atteints d'une maladie tritronculaire de novo et d'une maladie du tronc commun gauche ont été assignés aléatoirement (1:1) au groupe intervention coronarienne percutanée (PCI) ou au groupe pontage aorto-coronarien (CABG). L'étude SYNTAXES a déterminé les décès toutes causes confondues à 10 ans. Nous avons utilisé une régression de Cox pour développer un indice pronostique clinique permettant de prédire le décès sur une période de 10 ans, qui a été combiné, dans une seconde étape, avec le traitement attribué (PCI ou CABG) et deux modificateurs d'effet prédéfinis, sélectionnés sur la base de données antérieures : type de maladie (maladie tritronculaire ou maladie du tronc commun gauche) et score SYNTAX anatomique. Nous avons utilisé des techniques similaires pour développer un modèle prédisant le risque à 5 ans d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (défini comme un composite de décès toutes causes confondues, d'AVC non mortel, ou d'infarctus du myocarde non mortel) chez des patients recevant une PCI ou une CABG. Nous avons ensuite évalué la capacité de ces modèles à prédire le risque de décès ou d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur, et leurs différences (c'est-à-dire le bénéfice estimé de la CABG par rapport à la PCI en calculant la différence de risque absolue entre les deux stratégies) par validation croisée avec l'essai SYNTAX (n=1800 participants) et validation externe dans la population groupée (n=3380 participants) des essais FREEDOM, BEST, et PRECOMBAT. L'indice de concordance (C) a été utilisé pour mesurer la capacité discriminative, et des graphiques de calibration ont été utilisés pour évaluer le degré de concordance entre les prédictions et les observations.
Lors de la validation croisée, le score SYNTAX II nouvellement développé, appelé score SYNTAX II 2020, a montré une capacité discriminative utile dans les deux groupes de traitement pour prédire les décès toutes causes confondues à 10 ans (indice C=0,73 [IC à 95 % 0,69-0,76] pour la PCI et 0,73 [0,69-0,76] pour la CABG) et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs à 5 ans (indice C=0,65 [0,61-0,69] pour la PCI et indice C=0,71 [0,67-0,75] pour la CABG). Lors de la validation externe, le score SYNTAX II 2020 a montré une discrimination utile (indice C=0,67 [0,63-0,70] pour la PCI et indice C=0,62 [0,58-0,66] pour la CABG) et une bonne calibration pour prédire les événements cardiovasculaires indésirables majeurs à 5 ans. Le bénéfice thérapeutique estimé de la CABG par rapport à la PCI variait considérablement selon les patients de la population de l'essai, et les prédictions de bénéfice étaient bien calibrées.
Le score SYNTAX II 2020 pour prédire la mortalité à 10 ans et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs à 5 ans peut aider à identifier les individus qui bénéficieront de la CABG ou de la PCI, aidant ainsi les équipes cardiaques, les patients, et leurs familles à sélectionner des stratégies de revascularisation optimales.
