Η μελέτη PolyPill-TIPS-3 έδειξε ότι ένα πολυχάπι που περιείχε στατίνη και δύο αντιυπερτασικά φάρμακα, με ή χωρίς ασπιρίνη, μείωσε την επίπτωση της καρδιαγγειακής νόσου σε άτομα ενδιάμεσου κινδύνου χωρίς εγκατεστημένη CVD. Η μελέτη επικύρωσε τη στρατηγική του πολυχαπιού ως πρακτική προσέγγιση πρωτογενούς καρδιαγγειακής πρόληψης σε επίπεδο πληθυσμού.
Έχει προταθεί ένα πολυχάπι που περιλαμβάνει στατίνες, πολλαπλά αντιυπερτασικά φάρμακα, και ασπιρίνη για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου.
Χρησιμοποιώντας παραγοντικό σχεδιασμό 2×2×2, κατανείμαμε τυχαία συμμετέχοντες χωρίς καρδιαγγειακή νόσο με αυξημένο INTERHEART Risk Score να λάβουν καθημερινά είτε πολυχάπι (περιέχον 40 mg σιμβαστατίνης, 100 mg ατενολόλης, 25 mg υδροχλωροθειαζίδης, και 10 mg ραμιπρίλης) είτε εικονικό φάρμακο, καθημερινά ασπιρίνη (75 mg) ή εικονικό φάρμακο, και μηνιαία βιταμίνη D ή εικονικό φάρμακο. Αναφέρουμε εδώ τα αποτελέσματα για το πολυχάπι μόνο σε σύγκριση με το αντίστοιχο εικονικό φάρμακο, για την ασπιρίνη μόνο σε σύγκριση με το αντίστοιχο εικονικό φάρμακο, και για το πολυχάπι συν ασπιρίνη σε σύγκριση με διπλό εικονικό φάρμακο. Για τις συγκρίσεις πολυχαπιού μόνο και πολυχαπιού συν ασπιρίνη, το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, ανανηφθείσα καρδιακή ανακοπή, καρδιακή ανεπάρκεια, ή επαναγγείωση. Για τη σύγκριση της ασπιρίνης, το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Αξιολογήθηκε επίσης η ασφάλεια.
Συνολικά 5.713 συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν, και η μέση παρακολούθηση ήταν 4,6 έτη. Το επίπεδο χοληστερόλης LDL ήταν χαμηλότερο κατά περίπου 19 mg ανά δεκατόλιτρο και η συστολική αρτηριακή πίεση ήταν χαμηλότερη κατά περίπου 5,8 mm Hg με το πολυχάπι και με τη θεραπεία συνδυασμού από ό,τι με το εικονικό φάρμακο. Το πρωτεύον αποτέλεσμα για τη σύγκριση πολυχαπιού εμφανίστηκε σε 126 συμμετέχοντες (4,4%) στην ομάδα πολυχαπιού και σε 157 (5,5%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου, 0,79· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,63 έως 1,00). Το πρωτεύον αποτέλεσμα για τη σύγκριση ασπιρίνης εμφανίστηκε σε 116 συμμετέχοντες (4,1%) στην ομάδα ασπιρίνης και σε 134 (4,7%) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου, 0,86· ΔΕ 95%, 0,67 έως 1,10). Το πρωτεύον αποτέλεσμα για τη σύγκριση πολυχαπιού συν ασπιρίνη εμφανίστηκε σε 59 συμμετέχοντες (4,1%) στην ομάδα συνδυασμένης θεραπείας και σε 83 (5,8%) στην ομάδα διπλού εικονικού φαρμάκου (λόγος κινδύνου, 0,69· ΔΕ 95%, 0,50 έως 0,97). Η επίπτωση υπότασης ή ζάλης ήταν υψηλότερη στις ομάδες που έλαβαν το πολυχάπι από ό,τι στις αντίστοιχες ομάδες εικονικού φαρμάκου.
Η συνδυασμένη θεραπεία με πολυχάπι συν ασπιρίνη οδήγησε σε χαμηλότερη επίπτωση καρδιαγγειακών συμβάντων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μεταξύ συμμετεχόντων χωρίς καρδιαγγειακή νόσο που είχαν ενδιάμεσο καρδιαγγειακό κίνδυνο. (Χρηματοδοτήθηκε από το Wellcome Trust και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της TIPS-3, NCT01646437.)
