Αυτή η ανάλυση της EAST-AFNET 4 έδειξε ότι ο πρώιμος έλεγχος ρυθμού βελτιώνει τις εκβάσεις σε ασθενείς με ΚΜ ανεξάρτητα από την κατάσταση συμπτωμάτων, διευρύνοντας την ένδειξη πέρα από τους συμπτωματικούς ασθενείς. Το εύρημα αμφισβήτησε τον περιορισμό των κατευθυντήριων οδηγιών του ελέγχου ρυθμού στη συμπτωματική ΚΜ.
Οι κατευθυντήριες οδηγίες κλινικής πρακτικής περιορίζουν τη θεραπεία ελέγχου ρυθμού σε ασθενείς με συμπτωματική κολπική μαρμαρυγή (ΚΜ). Η μελέτη EAST-AFNET 4 κατέδειξε ότι ο πρώιμος, συστηματικός έλεγχος ρυθμού βελτιώνει τις κλινικές εκβάσεις σε σύγκριση με τον έλεγχο ρυθμού καθοδηγούμενο από συμπτώματα.
Αυτή η προκαθορισμένη ανάλυση της EAST-AFNET 4 συνέκρινε την επίδραση της θεραπείας πρώιμου ελέγχου ρυθμού σε ασυμπτωματικούς ασθενείς (σκορ EHRA I) με συμπτωματικούς ασθενείς. Η πρωτεύουσα έκβαση ήταν ένα σύνθετο καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού, ή νοσηλείας λόγω επιδείνωσης καρδιακής ανεπάρκειας ή οξέος στεφανιαίου συνδρόμου, που αναλύθηκε σε ανάλυση χρόνου έως το συμβάν. Κατά την έναρξη, 801/2633 (30,4%) ασθενείς ήταν ασυμπτωματικοί [μέση ηλικία 71,3 έτη, 37,5% γυναίκες, μέσο σκορ CHA2DS2-VASc 3,4, 169/801 (21,1%) καρδιακή ανεπάρκεια]. Οι ασυμπτωματικοί ασθενείς που κατανεμήθηκαν τυχαία σε πρώιμο έλεγχο ρυθμού (395/801) έλαβαν παρόμοιες θεραπείες ελέγχου ρυθμού σε σύγκριση με τους συμπτωματικούς ασθενείς [π.χ. κατάλυση ΚΜ στους 24 μήνες: 75/395 (19,0%) στους ασυμπτωματικούς· 176/910 (19,3%) στους συμπτωματικούς ασθενείς, p = 0,672]. Η αντιπηκτική αγωγή και η θεραπεία των συνοδών καρδιαγγειακών παθήσεων δεν διέφερε μεταξύ συμπτωματικών και ασυμπτωματικών ασθενών. Η πρωτεύουσα έκβαση παρατηρήθηκε σε 79/395 ασυμπτωματικούς ασθενείς που κατανεμήθηκαν τυχαία σε πρώιμο έλεγχο ρυθμού και σε 97/406 ασθενείς που κατανεμήθηκαν τυχαία σε συνήθη φροντίδα (λόγος κινδύνου 0,76, διάστημα εμπιστοσύνης 95% [0,6· 1,03]), σχεδόν πανομοιότυπο με τους συμπτωματικούς ασθενείς. Στην παρακολούθηση των 24 μηνών, η μεταβολή στην κατάσταση συμπτωμάτων δεν διέφερε μεταξύ των τυχαιοποιημένων ομάδων (p = 0,19).
Το κλινικό όφελος του πρώιμου, συστηματικού ελέγχου ρυθμού δεν διέφερε μεταξύ ασυμπτωματικών και συμπτωματικών ασθενών στη EAST-AFNET 4. Αυτά τα αποτελέσματα απαιτούν μια κοινή απόφαση που να συζητά τα οφέλη της θεραπείας ελέγχου ρυθμού σε όλους τους ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένη ΚΜ και συνοδές καρδιαγγειακές παθήσεις (EAST-AFNET 4· ISRCTN04708680· NCT01288352· EudraCT2010-021258-20).
