Questa analisi di EAST-AFNET 4 ha mostrato che il controllo precoce del ritmo migliora gli esiti nei pazienti con FA indipendentemente dallo stato sintomatico, ampliando l'indicazione oltre i pazienti sintomatici. Il risultato ha messo in discussione la restrizione delle linee guida che limita il controllo del ritmo alla FA sintomatica.
Le linee guida di pratica clinica limitano la terapia di controllo del ritmo ai pazienti con fibrillazione atriale (FA) sintomatica. Lo studio EAST-AFNET 4 ha dimostrato che il controllo del ritmo precoce e sistematico migliora gli esiti clinici rispetto al controllo del ritmo guidato dai sintomi.
Questa analisi prespecificata di EAST-AFNET 4 ha confrontato l'effetto della terapia di controllo precoce del ritmo in pazienti asintomatici (punteggio EHRA I) rispetto a pazienti sintomatici. L'esito primario era un composito di morte da cause cardiovascolari, ictus, o ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca o sindrome coronarica acuta, analizzato in un'analisi del tempo all'evento. Al basale, 801/2633 (30,4%) pazienti erano asintomatici [età media 71,3 anni, 37,5% donne, punteggio medio CHA2DS2-VASc 3,4, 169/801 (21,1%) insufficienza cardiaca]. I pazienti asintomatici randomizzati al controllo precoce del ritmo (395/801) hanno ricevuto terapie di controllo del ritmo simili rispetto ai pazienti sintomatici [ad esempio, ablazione della FA a 24 mesi: 75/395 (19,0%) negli asintomatici; 176/910 (19,3%) nei pazienti sintomatici, p = 0,672]. L'anticoagulazione e il trattamento delle condizioni cardiovascolari concomitanti non differivano tra pazienti sintomatici e asintomatici. L'esito primario si è verificato in 79/395 pazienti asintomatici randomizzati al controllo precoce del ritmo e in 97/406 pazienti randomizzati alla cura abituale (hazard ratio 0,76, intervallo di confidenza al 95% [0,6; 1,03]), quasi identico ai pazienti sintomatici. Al follow-up di 24 mesi, la variazione dello stato sintomatico non differiva tra i gruppi randomizzati (p = 0,19).
Il beneficio clinico del controllo precoce e sistematico del ritmo non differiva tra pazienti asintomatici e sintomatici in EAST-AFNET 4. Questi risultati richiedono una decisione condivisa che discuta i benefici della terapia di controllo del ritmo in tutti i pazienti con FA di recente diagnosi e condizioni cardiovascolari concomitanti (EAST-AFNET 4; ISRCTN04708680; NCT01288352; EudraCT2010-021258-20).
