Μοντέλο Markov της τιρζεπατίδης σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (και στις δύο περιπτώσεις σε συνδυασμό με τη τυπική φροντίδα) στον πληθυσμό SUMMIT (HFpEF + παχυσαρκία), από την οπτική γωνία του γερμανικού φορέα χρηματοδότησης, με μηνιαίους κύκλους για πέντε έτη και τέσσερις καταστάσεις υγείας ορισμένες βάσει του KCCQ, συν τον θάνατο. Εξαιρουμένων των εκπτώσεων, το κόστος ανά ασθενή ήταν 5.827 ευρώ (εικονικό φάρμακο) σε σύγκριση με 31.052 ευρώ (τιρζεπατίδη), με QALYs 3,539 έναντι 3,638. Η τιρζεπατίδη παρείχε 0,100 επιπλέον QALYs σε αυξημένο κόστος 25.225 ευρώ, με ICER 252.611 ευρώ/QALY, ποσό που υπερβαίνει κατά πολύ το όριο των 100.000 ευρώ/QALY. Η επίπτωση στον προϋπολογισμό για πέντε έτη κυμάνθηκε μεταξύ 1,9 και 6,2 δισεκατομμυρίων ευρώ βάσει των κριτηρίων SUMMIT και μεταξύ 3,8 και 12,6 δισεκατομμυρίων ευρώ υπό ευρεία επιλεξιμότητα, ανάλογα με το ποσοστό υιοθέτησης (30/50/100%). Απαιτείται σημαντική μείωση της τιμής της τιρζεπατίδης προκειμένου να είναι τόσο αποτελεσματική έναντι του κόστους όσο και βιώσιμη σε επίπεδο πληθυσμού.
Η καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εκροής είναι συχνή, σχετίζεται με παχυσαρκία και συνδέεται με υψηλό φορτίο συμπτωμάτων και υψηλή χρήση των υπηρεσιών υγείας. Η τιρζεπατίδη, ένας διπλός αγωνιστής των υποδοχέων GIP/GLP-1, βελτίωσε τα συμπτώματα και τις κλινικές εξελίξεις στη μελέτη SUMMIT, ωστόσο το υψηλό κόστος απόκτησής της εγείρει ανησυχίες σχετικά με την οικονομική αποδοτικότητα και τη διαθεσιμότητα.
Αναπτύξαμε ένα μοντέλο Markov συγκρίνοντας την τιρζεπατίδη έναντι εικονικού φαρμάκου (placebo), και στις δύο περιπτώσεις σε συνδυασμό με τη στάνταρ θεραπεία, στον πληθυσμό της μελέτης SUMMIT, από την οπτική γωνία του γερμανικού συστήματος υποχρεωτικής ασφάλισης υγείας. Το μοντέλο χρησιμοποιούσε μηνιαίους κύκλους για διάρκεια 5 ετών, με τέσσερις κλινικές καταστάσεις υγείας που ορίζονταν από το κλίμακα κλινικής περίληψης του Ερωτηματολογίου Καρδιακής Ανεπάρκειας Kansas City (Q1-Q4) και τον θάνατο. Οι μεταβάσεις ανά ομάδα και οι ρυθμοί θανάτου από κάθε αιτία και επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας προέκυψαν από τα δεδομένα της μελέτης SUMMIT. Διενεργήθηκαν αναλύσεις ευαισθησίας ντετερμινιστικές και πιθανοτικές, συμπεριλαμβανομένων σεναρίων μείωσης της τιμής της τιρζεπατίδης, για να διερευνηθεί ταυτόχρονα η αβεβαιότητα των παραμέτρων και τα όρια τιμής. Μια ανάλυση επιπτώσεων στον προϋπολογισμό με βάση τη συχνότητα (prevalence-based budget impact analysis) εξήγαγε τα αποτελέσματα στον γερμανικό πληθυσμό με καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εκροής και παχυσαρκία, υπό εναλλακτικά σενάρια κριτηρίων ένταξης (όπως στη SUMMIT vs ευρεία) και ποσοστά υιοθέτησης (30%, 50%, 100%).
Τα εκτιμώμενα με έκπτωση κόστη ανά ασθενή ήταν 5.827 € (placebo) και 31.052 € (τιρζεπατίδη), με έτη ζωής προσαρμοσμένα στην ποιότητα (QALY) 3,539 και 3,638, αντίστοιχα. Η τιρζεπατίδη παρήγαγε 0,100 επιπλέον έτη ζωής προσαρμοσμένα στην ποιότητα, με πρόσθετο κόστος 25.225 €, οδηγώντας σε λόγο πρόσθετης κόστους-αποτελεσματικότητας 252.611 €/έτος ζωής προσαρμοσμένου στην ποιότητα, με χαμηλή πιθανότητα κόστους-αποτελεσματικότητας στα 100.000 €/QALY. Το πρόσθετο πενταετές κόστος ανήλθε σε περίπου 1,9-6,2 δισεκατομμύρια € με κριτήρια ένταξης όπως στη SUMMIT και σε περίπου 3,8-12,6 δισεκατομμύρια € με ευρεία κριτήρια ένταξης, ανάλογα με το ποσοστό υιοθέτησης.
Η τιρζεπατίδη προσφέρει modest gains στα έτη ζωής προσαρμοσμένα στην ποιότητα, σε συνδυασμό με σημαντικά υψηλότερο κόστος και, στην τρέχουσα τιμή, φαίνεται ούτε κόστους-αποτελεσματική ούτε διαχειρίσιμη σε μεγάλη κλίμακα στο γερμανικό σύστημα υγείας. Θα απαιτούνται σημαντικές μειώσεις της τιμής για να βελτιωθεί η οικονομική ελκυστικότητα και οι επιπτώσεις στον προϋπολογισμό.
