Modelo de Markov de tirzepatida frente a placebo (ambos añadidos al tratamiento estándar) en la población SUMMIT (ICCaE + obesidad) desde la perspectiva del pagador alemán, con ciclos mensuales a lo largo de 5 años y cuatro estados de salud definidos por la KCCQ más el estado de muerte. Costes actualizados por paciente: 5.827 € (placebo) frente a 31.052 € (tirzepatida), con AVAC de 3,539 frente a 3,638. Tirzepatida proporcionó 0,100 AVAC adicionales a un coste incremental de 25.225 €, con un CIRI de 252.611 €/AVAC, muy por encima del umbral de 100.000 €/AVAC. Impacto presupuestario a 5 años: de 1.900 a 6.200 millones de euros bajo los criterios SUMMIT y de 3.800 a 12.600 millones de euros bajo criterios de elegibilidad amplios, dependiendo de la tasa de adopción (30/50/100 %). Sería necesaria una reducción sustancial del precio de tirzepatida para que fuera coste-efectiva y asequible a escala poblacional.
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada es frecuente, está relacionada con la obesidad y se asocia a una alta carga de síntomas y al uso de los servicios sanitarios. El tirzepatida, un agonista dual de los receptores GIP/GLP-1, mejoró los síntomas y los desenlaces en el estudio SUMMIT, pero su coste de adquisición suscita preocupaciones sobre su valor y asequibilidad.
Desarrollamos un modelo de Markov que comparaba el tirzepatida frente al placebo, ambos añadidos al tratamiento estándar, en la población del estudio SUMMIT desde la perspectiva del sistema público de seguro de enfermedad alemán. El modelo utilizó ciclos mensuales durante 5 años con cuatro estados de salud definidos por la puntuación del resumen clínico del Cuestionario de Cardiopatía de Kansas City (Q1-Q4), más la muerte. Las transiciones específicas de cada brazo y las tasas de mortalidad por todas las causas y de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca se derivaron de SUMMIT. Se realizaron análisis de sensibilidad deterministas y probabilistas, incluidos escenarios de reducción del precio del tirzepatida, para explorar simultáneamente la incertidumbre de los parámetros y los umbrales de precio. Un análisis del impacto presupuestario basado en la prevalencia extrapolaron los resultados a la población alemana con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y obesidad bajo escenarios de elegibilidad alternativa (similar a SUMMIT frente amplia) y de adopción (30 %, 50 %, 100 %).
Los costes descontados por paciente fueron de 5827 € (placebo) y 31 052 € (tirzepatida), con años de vida ajustados por calidad (AVAC) de 3,539 y 3,638, respectivamente. El tirzepatida generó 0,100 AVAC adicionales a un coste incremental de 25 225 €, lo que arrojó una relación coste-efectividad incremental de 252 611 €/AVAC, con una baja probabilidad de ser coste-efectivo a 100 000 €/AVAC. El gasto incremental a 5 años fue de aproximadamente 1,9-6,2 mil millones de € con una elegibilidad similar a SUMMIT y de aproximadamente 3,8-12,6 mil millones de € con una elegibilidad amplia, dependiendo de la tasa de adopción.
El tirzepatida proporciona ganancias modestas en años de vida ajustados por calidad a costes sustancialmente más elevados y, al precio actual, parece ni coste-efectivo ni asequible a gran escala en el sistema sanitario alemán. Serían necesarias reducciones importantes del precio para mejorar su atractivo económico y su impacto presupuestario.
