Modèle de Markov comparant la tirzepatide au placebo (tous deux ajoutés aux soins standards) dans la population SUMMIT (IFCpE + obésité), du point de vue de l'assureur allemand, avec des cycles mensuels sur cinq ans et quatre états de santé définis par le KCCQ plus le décès. Coûts actualisés par patient : 5 827 euros (placebo) versus 31 052 euros (tirzepatide), avec des QALY de 3,539 versus 3,638. La tirzepatide a généré 0,100 QALY supplémentaires pour un coût incrémental de 25 225 euros, soit un CMAI de 252 611 euros/QALY, bien au-dessus du seuil de 100 000 euros/QALY. Impact budgétaire à cinq ans : 1,9 à 6,2 milliards d'euros selon les critères SUMMIT et 3,8 à 12,6 milliards d'euros selon l'éligibilité élargie, selon le taux d'adoption (30/50/100 %). Une réduction substantielle du prix serait nécessaire pour que la tirzepatide soit à la fois efficiente sur le plan économique et abordable à l'échelle de la population.
L’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée est fréquente, liée à l’obésité et associée à un fardeau symptomatique élevé et à une forte utilisation des ressources de santé. Le tirzepatide, un agoniste double des récepteurs du GIP et du GLP-1, a amélioré les symptômes et les résultats cliniques dans l’étude SUMMIT, mais son coût d’acquisition soulève des interrogations quant à son rapport coût-efficacité et à son accessibilité financière.
Nous avons développé un modèle de Markov comparant le tirzepatide au placebo, tous deux ajoutés aux soins standards, dans la population de l’étude SUMMIT, sous l’angle de l’assurance maladie obligatoire allemande. Le modèle utilisait des cycles mensuels sur 5 ans avec quatre états de santé définis par le score de résumé clinique du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (Q1-Q4) plus le décès. Les transitions spécifiques à chaque bras et les taux de décès toutes causes confondues et d’aggravation de l’insuffisance cardiaque ont été extraits de l’étude SUMMIT. Des analyses de sensibilité déterministes et probabilistes, incluant des scénarios de réduction du prix du tirzepatide, ont été réalisées pour explorer simultanément l’incertitude des paramètres et les seuils de prix. Une analyse d’impact budgétaire basée sur la prévalence a extrapolé les résultats à la population allemande souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée et d’obésité, selon des critères d’éligibilité alternatifs (similaires à SUMMIT vs élargis) et des taux d’adoption (30 %, 50 %, 100 %).
Les coûts actualisés par patient étaient de 5827 € (placebo) et de 31 052 € (tirzepatide), avec des années de vie ajustées sur la qualité (QALY) de 3,539 et 3,638 respectivement. Le tirzepatide a généré 0,100 QALY supplémentaires pour un coût incrémental de 25 225 €, ce qui correspond à un rapport coût-efficacité incrémental de 252 611 €/QALY, avec une faible probabilité de rapport coût-efficacité favorable à un seuil de 100 000 €/QALY. Les dépenses incrémentales sur cinq ans étaient d’environ 1,9 à 6,2 milliards d’euros avec des critères d’éligibilité similaires à SUMMIT et d’environ 3,8 à 12,6 milliards d’euros avec des critères élargis, selon le taux d’adoption.
Le tirzepatide procure des gains modestes en années de vie ajustées sur la qualité à des coûts nettement plus élevés et, au prix actuel, apparaît ni rentable ni abordable à grande échelle dans le système de soins allemand. Des réductions de prix substantielles seraient nécessaires pour améliorer son attractivité économique et son impact budgétaire.
