Modello di Markov di tirzepatide versus placebo (entrambi in aggiunta alle cure standard) nella popolazione SUMMIT (HFpEF + obesità) dalla prospettiva del pagatore tedesco, con cicli mensili su 5 anni e quattro stati di salute definiti dalla KCCQ più la morte. Costi attualizzati per paziente: 5.827 euro (placebo) versus 31.052 euro (tirzepatide), con QALY pari a 3,539 versus 3,638. Tirzepatide ha fornito 0,100 QALY aggiuntivi a costi incrementali di 25.225 euro, con ICER di 252.611 euro/QALY, valore nettamente superiore alla soglia di 100.000 euro/QALY. Impatto sul bilancio a 5 anni: da 1,9 a 6,2 miliardi di euro in base ai criteri SUMMIT e da 3,8 a 12,6 miliardi di euro in base all'idoneità ampia, a seconda del tasso di adozione (30/50/100%). Sarebbe necessaria una sostanziale riduzione del prezzo di tirzepatide affinché il farmaco risulti sia costo-efficace sia sostenibile a livello di popolazione.
L’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata è comune, correlata all’obesità ed è associata a un elevato carico sintomatico e a un elevato utilizzo delle risorse sanitarie. Il tirzepatide, un agonista duale dei recettori GIP/GLP-1, ha migliorato i sintomi e gli esiti clinici nello studio SUMMIT, ma il suo costo di acquisizione solleva preoccupazioni riguardo alla sua economicità e accessibilità.
Abbiamo sviluppato un modello di Markov per confrontare il tirzepatide con il placebo, entrambi aggiunti alle cure standard, nella popolazione dello studio SUMMIT, dal punto di vista del sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria tedesco. Il modello ha utilizzato cicli mensili per 5 anni con quattro stati di salute definiti in base al punteggio clinico sintetico del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (Q1-Q4) più la morte. Le transizioni specifiche per braccio e i tassi di mortalità per tutte le cause e di peggioramento dell’insufficienza cardiaca sono stati derivati dai dati dello studio SUMMIT. Sono state condotte analisi di sensibilità deterministiche e probabilistiche, inclusi scenari di riduzione del prezzo del tirzepatide, per esplorare simultaneamente l’incertezza dei parametri e le soglie di prezzo. Un’analisi dell’impatto sul budget basata sulla prevalenza ha estrapolato i risultati alla popolazione tedesca con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata e obesità, in scenari di eleggibilità alternativa (simile a SUMMIT vs ampia) e di adozione (30%, 50%, 100%).
I costi attualizzati per paziente sono stati di 5.827 € (placebo) e 31.052 € (tirzepatide), con anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) di 3,539 e 3,638, rispettivamente. Il tirzepatide ha generato 0,100 QALY aggiuntivi a un costo incrementale di 25.225 €, con un rapporto costo-efficacia incrementale di 252.611 €/QALY, con una bassa probabilità di economicità a una soglia di 100.000 €/QALY. La spesa incrementale a 5 anni è stata di circa 1,9-6,2 miliardi di € con criteri di eleggibilità simili a SUMMIT e di circa 3,8-12,6 miliardi di € con criteri di eleggibilità ampi, a seconda del tasso di adozione.
Il tirzepatide offre modesti guadagni in termini di anni di vita aggiustati per la qualità a costi notevolmente più elevati e, al prezzo attuale, sembra né economicamente efficiente né sostenibile su larga scala nell’ambito dell’assistenza sanitaria tedesca. Riduzioni sostanziali del prezzo sarebbero necessarie per migliorarne l’attrattiva economica e l’impatto sul budget.
