Ez-PAVE, δεύτερη τυχαία κατανομή

Παρουσιάστηκε στο LBS.03 στο AHA 2026 (Σάββατο 7 Νοεμβρίου, Byeong-Keuk Kim, Νοσοκομείο Severance, Πανεπιστήμιο Yonsei, Σεούλ) και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στην Circulation. Στη δοκιμή Ez-PAVE με 2 επί 2 παραγοντικό σχεδιασμό (3.048 ασθενείς με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσου, 15 κέντρα στη Νότια Κορέα, Ιανουάριος 2021 έως Ιούλιος 2022, μέση ηλικία 64,4 έτη, 20,9% γυναίκες, διάμεση αρχική LDL 76 mg/dL), μετά την πρώτη τυχαία κατανομή σε στόχο LDL κάτω από 55 ή κάτω από 70 mg/dL (αναφέρθηκε στο ACC 2026: HR 0,67 υπέρ του χαμηλότερου στόχου), οι ασθενείς τυχαία κατανομής για δεύτερη φορά σε αρχική στατίνη συν ezetimibe (1.525) ή μονοθεραπεία με στατίνη (1.523), με τη θεραπεία να προσαρμόζεται σύμφωνα με το πρωτόκολλο για την επίτευξη του καθορισμένου στόχου σε 3 έτη. Το πρωτεύον τελικό σημείο (καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οποιαδήποτε επεμβατική αγγειακή παρέμβαση, νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη) παρατηρήθηκε σε 128 ασθενείς (8,5%) με συνδυαστική θεραπεία σε σύγκριση με 119 (7,9%) με μονοθεραπεία, HR 1,07 (0,83 έως 1,37), P=0,596. Η συνδυαστική θεραπεία πέτυχε χαμηλότερη διάμεση LDL και στις δύο στρατηγικές στόχου (53 έναντι 62 mg/dL με τον εντατικό στόχο, 63 έναντι 70 με τον συμβατικό στόχο)? η ezetimibe προστέθηκε σε 34,3% και 24,8% των ασθενών που ξεκίνησαν με μονοθεραπεία, αντίστοιχα. Το αποτέλεσμα του χαμηλότερου στόχου ήταν συνεπές ανεξάρτητα από το αρχικό σχήμα θεραπείας (P αλληλεπίδρασης 0,583). Τα επιμέρους συστατικά και η ασφάλεια (νέος εμφάνιση διαβήτης 17,1% έναντι 15,6%, μυϊκά συμπτώματα 0,7% έναντι 0,9%) δεν διέφεραν. Η μελέτη δεν ήταν ισχυροποιημένη για αποτελέσματα, ανοιχτής ετικέτα, διάρκειας 3 ετών, σε άνδρες Ανατολικής Ασίας. Ο στόχος έχει σημασία, το αρχικό σχήμα θεραπείας όχι? η συνδυαστική θεραπεία επιτυγχάνει τον στόχο ταχύτερα.