Die randomisierte CENTURY-Studie testete eine umfassende Strategie, die durch die koronare Flusskapazität gesteuerte Revaskularisation mit intensiver Lebensstilmodifikation gegenüber der üblichen Versorgung bei chronischer koronarer Erkrankung kombinierte, und untersuchte damit einen physiologisch optimierten Behandlungsansatz.
Die Teilnehmer wurden randomisiert der Standard- oder der umfassenden Versorgungsgruppe zugeteilt. Ruhe-Stress-PET quantifizierte die CFC zur Bestimmung des physiologischen Schweregrads der KHK zu Studienbeginn sowie nach 2, 5 und bis zu 11 Jahren. Die Gruppe mit umfassender Versorgung besprach die PET-Ergebnisse bei häufigen Klinikbesuchen und hatte durchgehenden telefonischen/E-Mail-Support rund um die Uhr. In der Standardversorgung fehlte der unterstützende Kontakt, wobei die PET-Ergebnisse verblindet waren und nur bei stark reduzierter CFC mit hohem Mortalitätsrisiko für eine mögliche Revaskularisation entblindet wurden.
Zwischen 2009 und 2017 wurden 515 Patienten der umfassenden Versorgung und 513 der Standardversorgung zugeteilt und für 5 oder mehr Jahre nachbeobachtet. Die umfassende Versorgung senkte im Vergleich zur Standardversorgung die Risikofaktoren und den summierten 5-Jahres-Risikoscore (Δ-1,1 vs. +0,33; 95 %-Konfidenzintervall -1,84 bis -0,97; p < 0,0001), verringerte die kumulative 11-Jahres-Gesamtmortalität (4,7 % vs. 8,2 %; p = 0,023), Tod oder MI (7,0 % vs. 11,1 %; p = 0,024), späte Revaskularisation (9,5 % vs. 14,8 %; p = 0,021) und schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (20,5 % vs. 29,9 %; p = 0,0006). Nur 56 von 1028 (5,4 %) CENTURY-Patienten mit chronischer KHK erhielten innerhalb von 90 Tagen eine Revaskularisation, überwiegend gesteuert durch die Schwere der CFC.
Die randomisierte CENTURY-Studie zeigt, dass eine umfassende, integrierte Lebensstilmodifikation und zielorientierte medizinische Behandlung, wobei die Revaskularisation stark reduzierter CFC vorbehalten bleibt, die Risikofaktor-Scores, Tod, Tod oder MI sowie Revaskularisation signifikant reduzierte. CLINICALTRIALS.GOV: NCT00756379.
