L'essai PREVENT a démontré que l'ICP préventive des plaques athéroscléreuses vulnérables identifiées par imagerie intravasculaire (IVUS/OCT) réduisait les événements coronariens futurs par rapport au traitement médical optimal seul. Ce résultat marquant a établi un nouveau paradigme thérapeutique d'intervention prophylactique pour les lésions à haut risque ne limitant pas le flux.
Le syndrome coronarien aigu et la mort cardiaque subite sont souvent causés par la rupture et la thrombose de plaques coronariennes athéroscléreuses riches en lipides (appelées plaques vulnérables), dont beaucoup ne limitent pas le flux. La sécurité et l'efficacité du traitement préventif focal par intervention coronarienne percutanée des plaques vulnérables pour réduire les événements cardiaques indésirables ne sont pas connues. Notre objectif était d'évaluer si l'intervention coronarienne percutanée préventive des plaques vulnérables ne limitant pas le flux améliore les résultats cliniques par rapport au traitement médical optimal seul.
PREVENT était un essai contrôlé randomisé, multicentrique, ouvert, mené dans 15 hôpitaux de recherche dans quatre pays (Corée du Sud, Japon, Taïwan, et Nouvelle-Zélande). Les patients âgés de 18 ans ou plus présentant des plaques coronariennes vulnérables ne limitant pas le flux (réserve de flux fractionnaire >0,80) identifiées par imagerie intracoronaire ont été assignés de façon aléatoire (1:1) soit à une intervention coronarienne percutanée associée à un traitement médical optimal, soit à un traitement médical optimal seul, par blocs de 4 ou 6, stratifiés selon le statut diabétique et la réalisation d'une intervention coronarienne percutanée sur un vaisseau cible non lié à l'étude. Le suivi s'est poursuivi annuellement chez tous les patients inclus jusqu'à ce que le dernier patient inclus atteigne 2 ans après la randomisation. Le critère de résultat principal était un critère composite de décès de cause cardiaque, d'infarctus du myocarde du vaisseau cible, de revascularisation du vaisseau cible guidée par l'ischémie, ou d'hospitalisation pour angine instable ou progressive, évalué dans la population en intention de traiter à 2 ans. Les estimations du délai jusqu'au premier événement ont été calculées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et comparées à l'aide du test du log-rank. Ce rapport est l'analyse principale de l'essai et inclut toutes les données à long terme analysées. L'essai est enregistré auprès de ClinicalTrials.gov, NCT02316886, et est terminé.
Entre le 23 septembre 2015 et le 29 septembre 2021, 5627 patients ont été dépistés pour l'éligibilité, dont 1606 ont été inclus et randomisés vers une intervention coronarienne percutanée (n=803) ou un traitement médical optimal seul (n=803). 1177 (73 %) patients étaient des hommes et 429 (27 %) étaient des femmes. Le suivi à 2 ans pour l'évaluation du résultat principal a été achevé chez 1556 (97 %) patients (groupe intervention coronarienne percutanée n=780 ; groupe traitement médical optimal n=776). À 2 ans, le résultat principal est survenu chez trois (0,4 %) patients du groupe intervention coronarienne percutanée et chez 27 (3,4 %) patients du groupe traitement médical (différence absolue, -3,0 points de pourcentage [IC à 95 %, -4,4 à -1,8] ; p=0,0003). L'effet de l'intervention coronarienne percutanée préventive était cohérent en direction pour chaque composante du résultat composite principal. Les événements cliniques graves ou indésirables ne différaient pas entre le groupe intervention coronarienne percutanée et le groupe traitement médical : à 2 ans, quatre (0,5 %) contre dix (1,3 %) patients sont décédés (différence absolue, -0,8 point de pourcentage [IC à 95 %, -1,7 à 0,2]) et neuf (1,1 %) contre 13 (1,7 %) patients ont présenté un infarctus du myocarde (différence absolue, -0,5 point de pourcentage [-1,7 à 0,6]).
Chez les patients présentant des plaques coronariennes vulnérables ne limitant pas le flux, l'intervention coronarienne percutanée préventive a réduit les événements cardiaques indésirables majeurs découlant de plaques vulnérables à haut risque, par rapport au traitement médical optimal seul. Étant donné que PREVENT est le premier grand essai à montrer l'effet potentiel du traitement focal des plaques vulnérables, ces résultats soutiennent l'idée d'envisager d'élargir les indications de l'intervention coronarienne percutanée pour inclure les plaques vulnérables à haut risque ne limitant pas le flux.
