Una metanalisi a livello di studio che combina DECISION, DIGIT-HF e DIG (n=9013) mostra che i glicosidi digitalici riducono la morte CV o il primo evento di peggioramento della HF (HR 0,85; IC al 95% 0,80–0,90; p<0,001) e il tempo al primo evento di peggioramento della HF (HR 0,75; p<0,001), con un beneficio coerente in aggiunta alle terapie di base contemporanee RALES/EMPHASIS-HF/PARADIGM-HF/DAPA-HF. Evidenze a livello di popolazione che riaprono il caso per la digitale come terapia aggiuntiva nella HF(m)rEF sintomatica nonostante la terapia a quattro pilastri.
È dibattuto se i glicosidi digitalici mantengano un ruolo nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta o lievemente ridotta (HF(m)rEF) in aggiunta alla terapia medica contemporanea guidata dalle linee guida.
Questa metanalisi a livello di studio ha combinato gli studi DECISION (n=1001), DIGIT-HF (~1240) e DIG (n=6800), per un totale di 9013 pazienti con HF(m)rEF assegnati a digossina, digitossina o placebo. L'esito primario era un composito di morte cardiovascolare o primo evento di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Le analisi secondarie hanno esaminato il tempo al primo evento di peggioramento dell'insufficienza cardiaca e l'interazione prespecificata con l'uso della terapia medica raccomandata dalle linee guida nelle terapie di base RALES, EMPHASIS-HF, PARADIGM-HF e DAPA-HF.
Rispetto al placebo, i glicosidi digitalici hanno ridotto significativamente il composito primario (HR 0,85; IC al 95% 0,80–0,90; p<0,001) e il tempo al primo evento di peggioramento dell'insufficienza cardiaca (HR 0,75; IC al 95% 0,69–0,81; p<0,001). Il beneficio è stato coerente tra gli studi ed è stato mantenuto nei pazienti già in terapia contemporanea per la HF raccomandata dalle linee guida, senza eterogeneità per tipo di studio o variante del glicoside.
A livello di popolazione, i glicosidi digitalici riducono gli eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca in aggiunta alla terapia contemporanea guidata dalle linee guida, sostenendo una riconsiderazione del loro ruolo nel trattamento della HF(m)rEF.
