Eine studienbasierte Metaanalyse, die DECISION, DIGIT-HF und DIG zusammenführt (n=9013), zeigt, dass Digitalisglykoside den kardiovaskulären (CV) Tod oder das erste sich verschlechternde HF-Ereignis reduzieren (HR 0,85; 95 %-KI 0,80–0,90; p<0,001) sowie die Zeit bis zum ersten sich verschlechternden HF-Ereignis (HR 0,75; p<0,001), mit konsistentem Nutzen zusätzlich zu den zeitgemäßen RALES/EMPHASIS-HF/PARADIGM-HF/DAPA-HF-Basistherapien. Evidenz auf Populationsebene, die den Fall für Digitalis als Add-on bei symptomatischer HF(m)rEF trotz Vier-Säulen-Therapie wiedereröffnet.
Ob Digitalisglykoside zusätzlich zu einer zeitgemäßen leitliniengerechten medikamentösen Therapie weiterhin eine Rolle bei Herzinsuffizienz mit reduzierter oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HF(m)rEF) spielen, wird diskutiert.
Diese studienbasierte Metaanalyse kombinierte die Studien DECISION (n=1001), DIGIT-HF (~1240) und DIG (n=6800) mit insgesamt 9013 Patienten mit HF(m)rEF, die Digoxin, Digitoxin oder Placebo zugeteilt wurden. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder erstem sich verschlechternden Herzinsuffizienz-Ereignis. Sekundäre Analysen untersuchten die Zeit bis zum ersten sich verschlechternden Herzinsuffizienz-Ereignis sowie die vordefinierte Interaktion mit dem Einsatz leitliniengerechter medikamentöser Therapie über die RALES-, EMPHASIS-HF-, PARADIGM-HF- und DAPA-HF-Basistherapien hinweg.
Im Vergleich zu Placebo reduzierten Digitalisglykoside signifikant den primären zusammengesetzten Endpunkt (HR 0,85; 95 %-KI 0,80–0,90; p<0,001) und die Zeit bis zum ersten sich verschlechternden Herzinsuffizienz-Ereignis (HR 0,75; 95 %-KI 0,69–0,81; p<0,001). Der Nutzen war über die Studien hinweg konsistent und blieb auch bei Patienten erhalten, die bereits eine zeitgemäße leitliniengerecht empfohlene HF-Therapie erhielten, ohne Heterogenität nach Studientyp oder Glykosidvariante.
Auf Populationsebene reduzieren Digitalisglykoside sich verschlechternde Herzinsuffizienz-Ereignisse zusätzlich zu einer zeitgemäßen leitliniengerechten Therapie, was eine Neubewertung ihres Stellenwerts in der HF(m)rEF-Behandlung unterstützt.
