Une méta-analyse au niveau des études combinant DECISION, DIGIT-HF et DIG (n=9013) montre que les glycosides digitaliques réduisent le décès CV ou le premier événement d'aggravation de la HF (HR 0,85 ; IC à 95 % 0,80–0,90 ; p<0,001) et le délai jusqu'au premier événement d'aggravation de la HF (HR 0,75 ; p<0,001), avec un bénéfice constant en plus des traitements de fond contemporains RALES/EMPHASIS-HF/PARADIGM-HF/DAPA-HF. Des données au niveau populationnel qui rouvrent le débat sur la digitale comme complément dans la HF(m)rEF symptomatique malgré le traitement à quatre piliers.
La question de savoir si les glycosides digitaliques conservent un rôle dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite ou légèrement réduite (HF(m)rEF) en plus du traitement médical contemporain fondé sur les recommandations fait débat.
Cette méta-analyse au niveau des études a combiné les essais DECISION (n=1001), DIGIT-HF (~1240) et DIG (n=6800), totalisant 9013 patients atteints de HF(m)rEF assignés à la digoxine, à la digitoxine ou au placebo. Le critère de jugement principal était un critère composite de décès cardiovasculaire ou de premier événement d'aggravation de l'insuffisance cardiaque. Les analyses secondaires ont examiné le délai jusqu'au premier événement d'aggravation de l'insuffisance cardiaque et l'interaction prédéfinie avec l'utilisation du traitement médical recommandé par les recommandations selon les traitements de fond RALES, EMPHASIS-HF, PARADIGM-HF et DAPA-HF.
Par rapport au placebo, les glycosides digitaliques ont significativement réduit le critère composite principal (HR 0,85 ; IC à 95 % 0,80–0,90 ; p<0,001) et le délai jusqu'au premier événement d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (HR 0,75 ; IC à 95 % 0,69–0,81 ; p<0,001). Le bénéfice était constant entre les essais et s'est maintenu chez les patients déjà sous traitement contemporain de la HF recommandé par les recommandations, sans hétérogénéité selon le type d'essai ou la variante du glycoside.
Au niveau populationnel, les glycosides digitaliques réduisent les événements d'aggravation de l'insuffisance cardiaque en plus du traitement contemporain fondé sur les recommandations, ce qui soutient une réévaluation de leur place dans le traitement de la HF(m)rEF.