Die NOTIFY-Studie zeigte, dass durch KI erkanntes koronares Kalzium auf nicht-EKG-getriggerten Thorax-CT-Aufnahmen, wenn es an Ärzte und Patienten gemeldet wurde, die Statin-Verordnung signifikant erhöhte. Der opportunistische Screening-Ansatz nutzte vorhandene Bildgebung, um die kardiovaskuläre Prävention ohne zusätzliche Untersuchungen zu verbessern.
Koronares Kalzium (CAC) kann auf nicht-EKG-getriggerten Thorax-Computertomographie(CT)-Aufnahmen identifiziert werden, dieser Befund wird jedoch nicht konsequent in die Versorgung einbezogen. Ein Deep-Learning-Algorithmus ermöglicht das opportunistische CAC-Screening nicht-EKG-getriggerter Thorax-CT-Aufnahmen. Unser Ziel war es, die Wirkung einer Benachrichtigung von Ärzten und Patienten über zufällig entdecktes CAC auf den Beginn einer Statintherapie zu untersuchen.
NOTIFY-1 (Incidental Coronary Calcification Quality Improvement Project) war ein randomisiertes Qualitätsverbesserungsprojekt im Stanford Health Care System. Patienten ohne bekannte atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung oder vorherige Statin-Verordnung wurden anhand einer früheren nicht-EKG-getriggerten Thorax-CT-Aufnahme aus den Jahren 2014 bis 2019 mittels eines validierten Deep-Learning-Algorithmus mit radiologischer Bestätigung auf CAC untersucht. Patienten mit zufällig entdecktem CAC wurden randomisiert entweder einer Benachrichtigung des hausärztlichen Betreuers und des Patienten oder der üblichen Versorgung zugeteilt. Die Benachrichtigung umfasste ein patientenspezifisches Bild des CAC sowie Leitlinienempfehlungen zur Statin-Anwendung. Der primäre Endpunkt war die Statin-Verordnung innerhalb von 6 Monaten.
Unter 2113 Patienten, die die anfänglichen klinischen Einschlusskriterien erfüllten, wurde CAC durch den Algorithmus bei 424 Patienten identifiziert. Nach Aktenüberprüfung und zusätzlichen Ausschlüssen bestätigte ein Radiologe CAC bei 173 von 194 Patienten (89,2 %), die randomisiert einer Benachrichtigung oder der üblichen Versorgung zugeteilt wurden. Nach 6 Monaten betrug die Statin-Verordnungsrate 51,2 % (44/86) im Benachrichtigungsarm gegenüber 6,9 % (6/87) bei üblicher Versorgung (p<0,001). Im Benachrichtigungsarm gab es zudem mehr Untersuchungen auf koronare Herzkrankheit (15,1 % [13/86] gegenüber 2,3 % [2/87]; p = 0,008).
Das opportunistische CAC-Screening früherer nicht-EKG-getriggerter Thorax-CT-Aufnahmen mit anschließender Benachrichtigung von Ärzten und Patienten führte zu einem signifikanten Anstieg der Statin-Verordnungen. Weitere Forschung ist erforderlich, um zu klären, ob dieser Ansatz atherosklerotische kardiovaskuläre Ereignisse reduzieren kann. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT04789278.
