Este metaanálisis de datos de pacientes individuales confirmó que los antagonistas del receptor de mineralocorticoides mejoran significativamente la supervivencia en pacientes con IC-FEr, con un beneficio consistente en todos los subgrupos. El análisis encontró evidencia insuficiente de beneficio en la IC-FEp, lo que subraya el papel diferenciado de los ARM no esteroideos como finerenona en esa población.
Los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM) reducen las hospitalizaciones y la muerte en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (IC-FEr), pero el beneficio en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida (IC-FElr) o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (IC-FEp) no está claro. Evaluamos el efecto de los ARM en cuatro ensayos que incluyeron a pacientes con insuficiencia cardíaca en todo el rango de la fracción de eyección.
Se trata de un metaanálisis preespecificado a nivel de paciente individual de los ensayos RALES (espironolactona) y EMPHASIS-HF (eplerenona), que incluyeron a pacientes con IC-FEr, y de los ensayos TOPCAT (espironolactona) y FINEARTS-HF (finerenona), que incluyeron a pacientes con IC-FElr o IC-FEp. El resultado principal de este metaanálisis fue un compuesto de tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular. También estimamos el efecto de los ARM sobre los componentes de este compuesto, las hospitalizaciones totales (primeras o repetidas) por insuficiencia cardíaca (con y sin muertes cardiovasculares), y la muerte por cualquier causa. También se evaluaron los resultados de seguridad, incluida la creatinina sérica, la tasa de filtración glomerular estimada, el potasio sérico, y la presión arterial sistólica. Se probó una interacción entre los ensayos y el tratamiento para examinar la heterogeneidad del efecto en estas poblaciones. Este estudio está registrado en PROSPERO, CRD42024541487.
Se incluyeron 13.846 pacientes en los cuatro ensayos. Los ARM redujeron el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca (razón de riesgos 0,77 [IC del 95 % 0,72-0,83]). Hubo una interacción estadísticamente significativa entre los ensayos y el tratamiento (p de interacción=0,0012) debido a la mayor eficacia en la IC-FEr (0,66 [0,59-0,73]) en comparación con la IC-FElr o IC-FEp (0,87 [0,79-0,95]). Observamos reducciones significativas en la hospitalización por insuficiencia cardíaca en los ensayos de IC-FEr (0,63 [0,55-0,72]) y en los ensayos de IC-FElr o IC-FEp (0,82 [0,74-0,91]). Se observó el mismo patrón para las hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca con o sin muerte cardiovascular. La muerte cardiovascular se redujo en los ensayos de IC-FEr (0,72 [0,63-0,82]) pero no en los ensayos de IC-FElr o IC-FEp (0,92 [0,80-1,05]). La muerte por cualquier causa también se redujo en los ensayos de IC-FEr (0,73 [0,65-0,83]) pero no en los ensayos de IC-FElr o IC-FEp (0,94 [0,85-1,03]). Con un ARM, el riesgo de hiperpotasemia se duplicó en comparación con placebo (razón de posibilidades 2,27 [IC del 95 % 2,02-2,56]), pero la incidencia de hiperpotasemia grave (potasio sérico >6,0 mmol/l) fue baja (2,9 % frente a 1,4 %); el riesgo de hipopotasemia (potasio <3,5 mmol/l) se redujo a la mitad (0,51 [0,45-0,57]; 7 % frente a 14 %).
Los ARM esteroideos reducen el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con IC-FEr, y los ARM no esteroideos reducen este riesgo en pacientes con IC-FElr o IC-FEp.
