Cette méta-analyse de données individuelles de patients a confirmé que les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes améliorent significativement la survie chez les patients atteints d'IC-FEr, avec un bénéfice constant selon les sous-groupes. L'analyse a trouvé des preuves insuffisantes de bénéfice dans l'IC-FEp, soulignant le rôle distinct des ARM non stéroïdiens comme la finérénone dans cette population.
Les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM) réduisent les hospitalisations et le décès chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (IC-FEr), mais le bénéfice chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection légèrement réduite (IC-FElr) ou d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (IC-FEp) n'est pas clair. Nous avons évalué l'effet des ARM dans quatre essais ayant inclus des patients atteints d'insuffisance cardiaque sur l'ensemble du spectre de la fraction d'éjection.
Il s'agit d'une méta-analyse prédéfinie au niveau des patients individuels des essais RALES (spironolactone) et EMPHASIS-HF (éplérénone), qui ont inclus des patients atteints d'IC-FEr, et des essais TOPCAT (spironolactone) et FINEARTS-HF (finérénone), qui ont inclus des patients atteints d'IC-FElr ou d'IC-FEp. Le critère de jugement principal de cette méta-analyse était un critère composite du délai jusqu'à la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou décès cardiovasculaire. Nous avons également estimé l'effet des ARM sur les composantes de ce critère composite, les hospitalisations totales (premières ou répétées) pour insuffisance cardiaque (avec et sans décès cardiovasculaires), et le décès toutes causes confondues. Les critères de sécurité ont également été évalués, notamment la créatinine sérique, le débit de filtration glomérulaire estimé, le potassium sérique, et la pression artérielle systolique. Une interaction entre les essais et le traitement a été testée pour examiner l'hétérogénéité de l'effet dans ces populations. Cette étude est enregistrée auprès de PROSPERO, CRD42024541487.
13 846 patients ont été inclus dans les quatre essais. Les ARM ont réduit le risque de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (rapport des risques instantanés 0,77 [IC à 95 % 0,72-0,83]). Il existait une interaction statistiquement significative selon les essais et le traitement (p d'interaction=0,0012) en raison d'une efficacité supérieure dans l'IC-FEr (0,66 [0,59-0,73]) par rapport à l'IC-FElr ou l'IC-FEp (0,87 [0,79-0,95]). Nous avons observé des réductions significatives de l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les essais IC-FEr (0,63 [0,55-0,72]) et les essais IC-FElr ou IC-FEp (0,82 [0,74-0,91]). Le même schéma a été observé pour les hospitalisations totales pour insuffisance cardiaque avec ou sans décès cardiovasculaire. Le décès cardiovasculaire a été réduit dans les essais IC-FEr (0,72 [0,63-0,82]) mais pas dans les essais IC-FElr ou IC-FEp (0,92 [0,80-1,05]). Le décès toutes causes confondues a également été réduit dans les essais IC-FEr (0,73 [0,65-0,83]) mais pas dans les essais IC-FElr ou IC-FEp (0,94 [0,85-1,03]). Avec un ARM, le risque d'hyperkaliémie était doublé par rapport au placebo (rapport de cotes 2,27 [IC à 95 % 2,02-2,56]), mais l'incidence de l'hyperkaliémie sévère (potassium sérique >6,0 mmol/l) était faible (2,9 % contre 1,4 %) ; le risque d'hypokaliémie (potassium <3,5 mmol/l) était réduit de moitié (0,51 [0,45-0,57] ; 7 % contre 14 %).
Les ARM stéroïdiens réduisent le risque de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'IC-FEr, et les ARM non stéroïdiens réduisent ce risque chez les patients atteints d'IC-FElr ou d'IC-FEp.
