L'essai CONVINCE a montré que la colchicine au long cours ne réduisait pas significativement les événements vasculaires récurrents après un AVC non cardioembolique. Ce résultat négatif suggère que le bénéfice anti-inflammatoire de la colchicine dans la maladie coronarienne pourrait ne pas s'étendre à tous les lits vasculaires athérothrombotiques.
Un traitement anti-inflammatoire par colchicine au long cours a permis de prévenir la récurrence vasculaire dans la maladie coronarienne. Contrairement à la maladie coronarienne, généralement causée par l'athérosclérose, l'AVC ischémique est causé par des mécanismes divers, notamment l'athérosclérose et la maladie des petits vaisseaux, ou est fréquemment dû à une cause inconnue. Notre objectif était d'étudier l'hypothèse selon laquelle la colchicine au long cours réduirait les événements récurrents après un AVC ischémique.
Nous avons mené un essai randomisé, en groupes parallèles, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement, comparant la colchicine au long cours (0,5 mg par voie orale par jour) associée aux soins habituels fondés sur les recommandations, aux soins habituels seuls. Les patients hospitalisés présentant un AVC ischémique non sévère, non cardioembolique, ou un accident ischémique transitoire à haut risque étaient éligibles. Le critère de jugement principal était un critère composite du premier AVC ischémique récurrent mortel ou non mortel, infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, ou hospitalisation (définie comme une admission dans une unité d'hospitalisation ou une visite aux urgences ayant entraîné un séjour d'au moins 24 h [ou un changement de date calendaire si les heures d'admission ou de sortie n'étaient pas disponibles]) pour angor instable. La valeur p pour la significativité était de 0,048 afin de tenir compte de deux analyses intermédiaires prédéfinies menées par le comité de surveillance des données, vis-à-vis desquelles le comité de pilotage et les investigateurs de l'essai sont restés en aveugle. L'essai a été enregistré auprès de ClinicalTrials.gov (NCT02898610) et est terminé.
3154 patients ont été randomisés entre le 19 décembre 2016 et le 21 novembre 2022, avec un dernier suivi le 31 janvier 2024. L'essai s'est terminé avant que le nombre attendu d'événements ne soit atteint (367 événements prévus) en raison de contraintes budgétaires attribuables à la pandémie de COVID-19. Dix patients ont retiré leur consentement pour l'analyse de leurs données, laissant 3144 patients dans l'analyse en intention de traiter : 1569 (colchicine et soins habituels) et 1575 (soins habituels seuls). Un critère de jugement principal est survenu chez 338 patients, 153 (9,8 %) des 1569 patients assignés à la colchicine et aux soins habituels et 185 (11,7 %) des 1575 patients assignés aux soins habituels seuls (taux d'incidence 3,32 contre 3,92 pour 100 personnes-années, rapport des risques instantanés 0,84 ; IC à 95 % 0,68-1,05, p=0,12). Bien qu'aucune différence entre groupes de la protéine C-réactive (CRP) n'ait été observée au départ, les patients traités par colchicine présentaient une CRP plus faible à 28 jours et à 1, 2, et 3 ans (p<0,05 pour tous les points temporels). Les taux d'événements indésirables graves étaient similaires dans les deux groupes.
Bien qu'aucun bénéfice statistiquement significatif n'ait été observé dans l'analyse principale en intention de traiter, les résultats apportent de nouvelles données qui soutiennent le raisonnement en faveur d'un traitement anti-inflammatoire dans de futurs essais randomisés.
