El ensayo VICTORIA demostró que vericiguat, un nuevo estimulador oral de la guanilato ciclasa soluble, redujo el compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con HFrEF recientemente descompensados. Esto estableció un nuevo mecanismo de acción para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, dirigido a la vía del óxido nítrico–GCs–GMPc.
El efecto de vericiguat, un nuevo estimulador oral de la guanilato ciclasa soluble, en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida que habían sido hospitalizados recientemente o habían recibido tratamiento diurético intravenoso no está claro.
En este ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, asignamos a 5050 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (clase II, III, o IV de la New York Heart Association) y una fracción de eyección inferior al 45 % a recibir vericiguat (dosis objetivo, 10 mg una vez al día) o placebo, además del tratamiento médico basado en guías. El resultado principal fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Durante una mediana de 10,8 meses, se produjo un evento del resultado principal en 897 de 2526 pacientes (35,5 %) del grupo vericiguat y en 972 de 2524 pacientes (38,5 %) del grupo placebo (razón de riesgos, 0,90; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,82 a 0,98; P = 0,02). Un total de 691 pacientes (27,4 %) del grupo vericiguat y 747 pacientes (29,6 %) del grupo placebo fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca (razón de riesgos, 0,90; IC del 95 %, 0,81 a 1,00). La muerte por causas cardiovasculares se produjo en 414 pacientes (16,4 %) del grupo vericiguat y en 441 pacientes (17,5 %) del grupo placebo (razón de riesgos, 0,93; IC del 95 %, 0,81 a 1,06). El compuesto de muerte por cualquier causa u hospitalización por insuficiencia cardíaca se produjo en 957 pacientes (37,9 %) del grupo vericiguat y en 1032 pacientes (40,9 %) del grupo placebo (razón de riesgos, 0,90; IC del 95 %, 0,83 a 0,98; P = 0,02). La hipotensión sintomática se produjo en el 9,1 % de los pacientes del grupo vericiguat y en el 7,9 % de los pacientes del grupo placebo (P = 0,12), y el síncope se produjo en el 4,0 % de los pacientes del grupo vericiguat y en el 3,5 % de los pacientes del grupo placebo (P = 0,30).
Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca de alto riesgo, la incidencia de muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por insuficiencia cardíaca fue menor entre los que recibieron vericiguat que entre los que recibieron placebo. (Financiado por Merck Sharp & Dohme [una filial de Merck] y Bayer; número de ClinicalTrials.gov del ensayo VICTORIA, NCT02861534.).
