Este metaanálisis de JAMA Cardiology actualizó la evidencia sobre los resultados cardiovasculares y renales de los inhibidores de SGLT2 en la diabetes tipo 2, confirmando reducciones consistentes de clase en la hospitalización por insuficiencia cardíaca, la muerte cardiovascular, y la progresión de la enfermedad renal en todos los fármacos disponibles.
Realizar metaanálisis que evalúen los resultados CV y renales de los 4 inhibidores de SGLT2 disponibles en pacientes con diabetes tipo 2. FUENTES DE DATOS: Se realizó una búsqueda bibliográfica sistemática en PubMed desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de enero de 2020. SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Inicialmente se identificaron ciento cuarenta y cinco registros; se excluyeron 137 debido al diseño del estudio o al tema de interés. Como resultado, se identificó un total de 6 ensayos aleatorizados, controlados con placebo, de resultados CV y renales de inhibidores de SGLT2 en pacientes con diabetes tipo 2, con datos contributivos de 9 publicaciones. Todos los análisis se realizaron sobre la población total de pacientes de estos ensayos. EXTRACCIÓN Y SÍNTESIS DE DATOS: Se realizaron una búsqueda y extracción de datos estandarizadas siguiendo la declaración Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA). Los datos se analizaron mediante un modelo de efectos fijos. PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: Los resultados incluyeron el tiempo hasta el primer evento de (1) el compuesto de eventos CV adversos mayores de infarto de miocardio, ictus, o muerte CV, y cada componente, (2) el compuesto de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HHF) o muerte CV (HHF/muerte CV) y cada componente, y (3) los resultados renales compuestos. Para los resultados en las poblaciones globales de los ensayos y en subgrupos seleccionados, las razones de riesgos (HR) y los IC del 95 % se combinaron y metaanalizaron entre los ensayos.
Los datos de 6 ensayos comprendieron 46 969 pacientes únicos con diabetes tipo 2, incluyendo 31 116 (66,2 %) con enfermedad CV aterosclerótica. La edad media (DE) de todos los participantes de los ensayos fue de 63,7 (7,9) años; 30 939 (65,9 %) eran hombres, y 36 849 (78,5 %) eran blancos. El número mediano de participantes por ensayo fue de 8246 (rango, 4401-17 160). En general, los inhibidores de SGLT2 se asociaron con un menor riesgo de eventos CV adversos mayores (HR, 0,90; IC del 95 %, 0,85-0,95; estadístico Q, P = ,27), HHF/muerte CV (HR, 0,78; IC del 95 %, 0,73-0,84; estadístico Q, P = ,09), y resultados renales (HR, 0,62; IC del 95 %, 0,56-0,70; estadístico Q, P = ,09), sin heterogeneidad significativa de las asociaciones con el resultado. La reducción del riesgo asociada para HHF fue consistente en todos los ensayos (HR, 0,68; IC del 95 %, 0,61-0,76; I2 = 0,0 %), mientras que se observó una heterogeneidad significativa de las asociaciones con el resultado para la muerte CV (HR, 0,85; IC del 95 %, 0,78-0,93; estadístico Q, P = ,02; I2 = 64,3 %). La presencia o ausencia de enfermedad CV aterosclerótica no modificó la asociación con los resultados de eventos CV adversos mayores (HR, 0,89; IC del 95 %, 0,84-0,95 y HR, 0,94; IC del 95 %, 0,83-1,07, respectivamente; P = ,63 para la interacción), con una ausencia similar de asociaciones con la modificación del resultado por enfermedad CV aterosclerótica prevalente para HHF/muerte CV (P = ,62 para la interacción), HHF (P = ,26 para la interacción), o resultados renales (P = ,73 para la interacción).
En este metaanálisis, los inhibidores de SGLT2 se asociaron con un menor riesgo de eventos CV adversos mayores; además, los resultados sugieren una heterogeneidad significativa en las asociaciones con la muerte CV. El mayor beneficio en toda la clase fue una reducción asociada del riesgo de HHF y resultados renales, siendo los beneficios para el riesgo de HHF la observación más consistente en todos los ensayos.
