Cette méta-analyse de JAMA Cardiology a actualisé les données sur les résultats cardiovasculaires et rénaux des inhibiteurs du SGLT2 dans le diabète de type 2, confirmant des réductions cohérentes au niveau de la classe pour l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, le décès cardiovasculaire, et la progression de la maladie rénale sur l'ensemble des agents disponibles.
Réaliser des méta-analyses évaluant les résultats CV et rénaux des 4 inhibiteurs du SGLT2 disponibles chez des patients atteints de diabète de type 2. SOURCES DES DONNÉES : Une recherche bibliographique systématique a été menée dans PubMed du 1er janvier 2015 au 31 janvier 2020. SÉLECTION DES ÉTUDES : Cent quarante-cinq notices ont été initialement identifiées ; 137 ont été exclues en raison du plan d'étude ou du sujet d'intérêt. Au total, 6 essais randomisés, contrôlés par placebo, de résultats CV et rénaux des inhibiteurs du SGLT2 chez des patients atteints de diabète de type 2 ont ainsi été identifiés, avec des données contributives issues de 9 publications. Toutes les analyses ont été réalisées sur la population totale de patients de ces essais. EXTRACTION ET SYNTHÈSE DES DONNÉES : Une recherche et une extraction de données standardisées ont été effectuées conformément à la déclaration Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA). Les données ont été analysées à l'aide d'un modèle à effet fixe. PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Les critères comprenaient le délai jusqu'au premier événement de (1) le composite des événements CV indésirables majeurs d'infarctus du myocarde, d'AVC, ou de décès CV, et chaque composante, (2) le composite d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) ou de décès CV (HHF/décès CV) et chaque composante, et (3) les critères rénaux composites. Pour les critères dans les populations globales des essais et dans des sous-groupes sélectionnés, les rapports des risques instantanés (HR) et les IC à 95 % ont été regroupés et méta-analysés à travers les essais.
Les données de 6 essais comprenaient 46 969 patients uniques atteints de diabète de type 2, dont 31 116 (66,2 %) avec une maladie CV athéroscléreuse. L'âge moyen (ET) de tous les participants aux essais était de 63,7 (7,9) ans ; 30 939 (65,9 %) étaient des hommes, et 36 849 (78,5 %) étaient blancs. Le nombre médian de participants par essai était de 8246 (plage, 4401-17 160). Globalement, les inhibiteurs du SGLT2 étaient associés à un risque réduit d'événements CV indésirables majeurs (HR, 0,90 ; IC à 95 %, 0,85-0,95 ; statistique Q, P = ,27), de HHF/décès CV (HR, 0,78 ; IC à 95 %, 0,73-0,84 ; statistique Q, P = ,09), et de résultats rénaux (HR, 0,62 ; IC à 95 %, 0,56-0,70 ; statistique Q, P = ,09), sans hétérogénéité significative des associations avec le résultat. La réduction du risque associée pour l'HHF était cohérente entre les essais (HR, 0,68 ; IC à 95 %, 0,61-0,76 ; I2 = 0,0 %), tandis qu'une hétérogénéité significative des associations avec le résultat a été observée pour le décès CV (HR, 0,85 ; IC à 95 %, 0,78-0,93 ; statistique Q, P = ,02 ; I2 = 64,3 %). La présence ou l'absence de maladie CV athéroscléreuse n'a pas modifié l'association avec les résultats pour les événements CV indésirables majeurs (HR, 0,89 ; IC à 95 %, 0,84-0,95 et HR, 0,94 ; IC à 95 %, 0,83-1,07, respectivement ; P = ,63 pour l'interaction), avec une absence similaire d'associations avec une modification du résultat par une maladie CV athéroscléreuse prévalente pour HHF/décès CV (P = ,62 pour l'interaction), HHF (P = ,26 pour l'interaction), ou résultats rénaux (P = ,73 pour l'interaction).
Dans cette méta-analyse, les inhibiteurs du SGLT2 étaient associés à un risque réduit d'événements CV indésirables majeurs ; de plus, les résultats suggèrent une hétérogénéité significative dans les associations avec le décès CV. Le plus grand bénéfice sur l'ensemble de la classe concernait une réduction associée du risque d'HHF et de résultats rénaux, les bénéfices pour le risque d'HHF étant l'observation la plus cohérente à travers les essais.
