Este análisis preespecificado de mortalidad de DAPA-CKD confirmó que la dapagliflozina reduce significativamente la mortalidad por cualquier causa en pacientes con enfermedad renal crónica, independientemente del estado diabético. El beneficio de supervivencia reforzó los argumentos a favor del uso universal de inhibidores de SGLT2 en la ERC.
Las tasas de mortalidad por enfermedad renal crónica (ERC) han aumentado en la última década. En este análisis preespecificado del ensayo DAPA-CKD, determinamos los efectos de la dapagliflozina sobre las causas de muerte cardiovasculares y no cardiovasculares.
DAPA-CKD fue un ensayo internacional, aleatorizado, controlado con placebo, con una mediana de seguimiento de 2,4 años. Los participantes elegibles eran pacientes adultos con ERC, definida como un cociente albúmina-creatinina en orina (UACR) de 200-5000 mg/g y una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de 25-75 mL/min/1,73 m². La mortalidad por cualquier causa fue un criterio de valoración secundario clave. La muerte cardiovascular y no cardiovascular fue adjudicada por un comité independiente de eventos clínicos. El ensayo DAPA-CKD aleatorizó a los participantes a dapagliflozina 10 mg/día (n = 2152) o placebo (n = 2152). La edad media fue de 62 años, el 33 % eran mujeres, la eGFR media fue de 43,1 mL/min/1,73 m², y la UACR mediana fue de 949 mg/g. Durante el seguimiento, fallecieron 247 (5,7 %) pacientes, de los cuales 91 (36,8 %) fallecieron por causas cardiovasculares, 102 (41,3 %) por causas no cardiovasculares, y en 54 (21,9 %) pacientes la causa de muerte fue indeterminada. La reducción del riesgo relativo de mortalidad por cualquier causa con dapagliflozina (31 %, razón de riesgos [HR] [intervalo de confianza (IC) del 95 %] 0,69 [0,53, 0,88]; p = 0,003) fue consistente en todos los subgrupos preespecificados. El efecto sobre la mortalidad por cualquier causa se debió en gran parte a una reducción del riesgo relativo del 46 % de la muerte no cardiovascular (HR [IC del 95 %] 0,54 [0,36, 0,82]). Las muertes por infecciones y neoplasias malignas fueron las causas más frecuentes de muerte no cardiovascular y se redujeron con dapagliflozina frente a placebo.
En pacientes con ERC, la dapagliflozina prolongó la supervivencia con independencia de las características basales de los pacientes. Los beneficios se debieron en gran parte a reducciones de la muerte no cardiovascular.