Este metaanálisis en red de datos de participantes individuales de todas las terapias para la HAP demostró que el tratamiento de combinación inicial, incluidos los regímenes con sotatercept, fue superior a la monoterapia para mejorar la capacidad de ejercicio y los resultados clínicos. Los resultados respaldan el tratamiento combinado inicial como el estándar de atención en la HAP.
Se realizó un metaanálisis en red utilizando datos de participantes individuales de 6811 pacientes con HAP procedentes de 20 ensayos clínicos aleatorizados de fase III sobre el tratamiento de la HAP, presentados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Los fármacos individuales se agruparon según las siguientes vías de tratamiento: vías de la endotelina, el óxido nítrico, y la prostaciclina.
La edad media (±desviación estándar) de la muestra fue de 49,2 (±15,4) años; el 78,4 % eran mujeres, el 59,7 % tenía HAP idiopática, y el 36,5 % recibía terapia de base para la HAP. Tras el ajuste por covariables, dirigir el tratamiento a la vía combinada de endotelina + óxido nítrico {β: 43,7 m [intervalo de confianza del 95 % (IC): 32,9, 54,4]}, la vía del óxido nítrico [β: 29,4 m (IC del 95 %: 22,6, 36,3)], la vía de la endotelina [β: 25,3 m (IC del 95 %: 19,8, 30,8)], y la vía de la prostaciclina [oral/inhalada β: 19,1 m (IC del 95 %: 14,2, 24,0), intravenosa/subcutánea β: 24,4 m (IC del 95 %: 15,1, 33,7)] aumentaron significativamente la distancia recorrida en 6 minutos a las 12 o 16 semanas en comparación con placebo. Los tratamientos también redujeron significativamente la probabilidad de presentar eventos de empeoramiento clínico. Hubo una heterogeneidad significativa de los efectos del tratamiento según la edad, el índice de masa corporal, la hipertensión, la diabetes, y la enfermedad coronaria.
Los fármacos dirigidos a las tres vías de tratamiento tradicionales mejoran significativamente los resultados en la HAP, con una heterogeneidad significativa del tratamiento en pacientes con algunas comorbilidades. Se necesitan ensayos clínicos aleatorizados para identificar las estrategias de tratamiento más eficaces en un enfoque personalizado.
