Esta revisión sistemática colaborativa combinó datos sobre el momento óptimo del inicio de la anticoagulación tras un ictus isquémico en pacientes con FA, aportando la evidencia más completa sobre el inicio temprano frente al tardío de un DOAC.
El momento óptimo de la anticoagulación oral para la prevención de la recurrencia temprana del ictus isquémico en personas con ictus isquémico agudo y fibrilación auricular sigue siendo incierto. Nuestro objetivo fue estimar los efectos de iniciar un anticoagulante oral directo (DOAC) de forma temprana (≤4 días) frente a más tarde (≥5 días) tras el inicio del ictus isquémico.
Para esta revisión sistemática y metaanálisis, realizamos búsquedas en las bases de datos electrónicas PubMed, Cochrane Central Register of Controlled Trials, y Embase de ensayos controlados aleatorizados publicados desde el inicio hasta el 16 de marzo de 2025. Incluimos ensayos clínicos si estaban preregistrados, eran aleatorizados, investigaban resultados clínicos, e incluían a participantes con ictus isquémico agudo y fibrilación auricular asignados a inicio temprano o tardío (≤4 días frente a ≥5 días) de un DOAC en dosis aprobadas. El resultado principal fue un compuesto de ictus isquémico recurrente, hemorragia intracerebral sintomática, o ictus no clasificado dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización. Los resultados secundarios incluyeron los componentes del compuesto principal dentro de los 30 y 90 días. Realizamos un metaanálisis de datos de pacientes individuales en una sola etapa, utilizando un modelo lineal generalizado de efectos mixtos, teniendo en cuenta las diferencias entre ensayos, para generar los efectos del tratamiento, presentados como razones de posibilidades (OR) e IC del 95 %. Este estudio está registrado en PROSPERO, CRD42024522634.
Identificamos cuatro ensayos elegibles: TIMING (NCT02961348), ELAN (NCT03148457), OPTIMAS (NCT03759938), y START (NCT03021928). Tras excluir a los participantes que rechazaron compartir sus datos o que no fueron asignados aleatoriamente al inicio de DOAC dentro de los 4 días o en el día 5 o después, incluimos a 5441 participantes (edad media 77,7 años [DE 10,0], 2472 [45,4 %] mujeres, mediana de la National Institutes of Health Stroke Scale 5 [RIC 3-10]) en el metaanálisis de datos de pacientes individuales. Obtuvimos datos del resultado principal para 5429 participantes. El resultado principal se produjo en 57 (2,1 %) de 2683 participantes que comenzaron el DOAC de forma temprana frente a 83 (3,0 %) de 2746 participantes que lo comenzaron más tarde (OR 0,70, IC del 95 % 0,50-0,98, p=0,039). El DOAC temprano redujo el riesgo de ictus isquémico recurrente (45 [1,7 %] de 2683 frente a 70 [2,6 %] de 2746, OR 0,66, 0,45-0,96, p=0,029). No hubo evidencia de un aumento de la hemorragia intracerebral sintomática con el inicio temprano de DOAC (10 [0,4 %] de 2683 frente a 10 [0,4 %] de 2746, OR 1,02, 0,43-2,46, p=0,96).
En personas con ictus isquémico agudo y fibrilación auricular, el inicio temprano de DOAC (dentro de los 4 días) redujo el riesgo del resultado compuesto de ictus isquémico recurrente, hemorragia intracerebral sintomática, o ictus no clasificado dentro de los 30 días. Estos hallazgos respaldan el inicio temprano de DOAC en la práctica clínica.
