Este metaanálisis exhaustivo cuantificó la eficacia antihipertensiva de todas las clases de fármacos antihipertensivos y sus combinaciones, proporcionando una referencia basada en la evidencia para estimar la reducción esperada de la presión arterial con diferentes regímenes.
Nuestro objetivo fue cuantificar la eficacia antihipertensiva de los fármacos antihipertensivos y sus combinaciones de las cinco clases principales de fármacos.
Realizamos una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, en los que participantes adultos fueron asignados aleatoriamente a recibir inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, β-bloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, o diuréticos. Los criterios de elegibilidad incluían una duración del seguimiento de entre 4 y 26 semanas, un tratamiento antihipertensivo fijo en todos los participantes durante al menos 4 semanas antes de la evaluación de la presión arterial de seguimiento; y la disponibilidad de la presión arterial en consulta para calcular la diferencia media en la presión arterial sistólica entre los grupos de tratamiento. Se excluyeron los ensayos cruzados con un periodo de lavado inferior a 2 semanas entre los periodos cruzados. Los estudios elegibles publicados entre el inicio de las bases de datos y el 31 de diciembre de 2022 se identificaron mediante búsquedas en el Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE, y Epistemonikos; las búsquedas se actualizaron para incluir estudios publicados entre el 1 de enero de 2023 y el 28 de febrero de 2025. El resultado principal fue la reducción de la presión arterial sistólica corregida por placebo. La eficacia antihipertensiva se estimó mediante metaanálisis de efectos fijos estandarizados a la presión arterial basal media de los ensayos incluidos. Los regímenes farmacológicos se clasificaron en intensidad baja, moderada, y alta, correspondientes a una eficacia antihipertensiva de <10 mmHg, 10-19 mmHg, y ≥20 mmHg, respectivamente, a partir de un valor basal de 154 mmHg. Se desarrolló un modelo para calcular la eficacia de cualquier combinación de antihipertensivos, validado en ensayos externos de combinaciones dobles y triples de antihipertensivos. El protocolo del estudio se registró en la International Platform of Registered Systematic Review and Meta-analysis Protocols (INPLASY202410036).
Analizamos 484 ensayos que incluían a 104.176 participantes (edad media 54 años [DE 8], 57.422 [55 %] hombres, 46.754 [45 %] mujeres, y presión arterial sistólica basal media de 154/100 mmHg). La duración media del seguimiento fue de 8,6 semanas (DE 5,2). En promedio, la monoterapia en dosis estándar redujo la presión arterial sistólica en 8,7 mmHg (IC del 95 % 8,2-9,2), y cada duplicación de la dosis conllevó una reducción adicional de 1,5 mmHg (1,2-1,7). Las combinaciones dobles en una dosis estándar conllevaron una reducción de la presión arterial sistólica de 14,9 mmHg (IC del 95 % 13,1-16,8), y cada duplicación de las dosis de ambos fármacos conllevó una reducción adicional de 2,5 mmHg (1,4-3,7). Cada disminución de 10 mmHg en la presión arterial sistólica basal redujo la eficacia antihipertensiva en 1,3 mmHg (1,0-1,5) para las monoterapias, aunque se observaron diferencias entre las clases de fármacos. De 57 monoterapias en dosis estándar, 45 (79 %) se clasificaron como de intensidad baja. De 189 combinaciones dobles diferentes de fármaco-dosis, 110 (58 %) se clasificaron como de intensidad moderada, y 21 (11 %) como de intensidad alta. Hubo diferencias considerables en las relaciones dosis-respuesta y presión arterial basal-respuesta entre y dentro de las clases de fármacos. El modelo de eficacia mostró una alta correlación entre las presiones arteriales sistólicas predichas y observadas al validarse en ensayos externos (r=0,76, p<0,0001).
Estos análisis proporcionan estimaciones sólidas del efecto antihipertensivo esperado para cualquier combinación de fármacos antihipertensivos, permitiendo clasificar su eficacia en intensidad baja, moderada, y alta.
