Los inhibidores de SGLT2 son uno de los cuatro pilares del tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FE). Tras la aprobación de dapagliflozina en 2020, los datos del mundo real son relevantes para los clínicos y los pagadores. EVOLUTION-HF CEE-BA es un estudio observacional y longitudinal en 102 centros de nueve países de Europa Central/ Oriental y Báltico que caracterizó a la población iniciada en dapagliflozina para IC-FE en la práctica habitual (1.131 pacientes; etiología isquémica en el 52 %). Todas las decisiones de tratamiento fueron discrecionales del proveedor según la práctica local. El estudio mapea así el uso y la evolución de la dapagliflozina para IC-FE en la práctica de Europa Central/ Oriental.
Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2i) se recomiendan actualmente como uno de los cuatro pilares del tratamiento en la insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección reducida (IC-FEr). Tras la aprobación de la dapagliflozina en 2020, los datos de la práctica clínica real son relevantes para la comunidad médica y los pagadores. Este estudio tuvo como objetivo caracterizar la población de pacientes con dapagliflozina iniciada para IC-FEr en la práctica clínica en 9 países del Este y Centro de Europa y la región del Báltico (CEE-BA).
EVOLUTION-HF CEE-BA es un estudio observacional, longitudinal, multicéntrico y multinacional llevado a cabo en 102 centros de Bulgaria, Croacia, Estonia, Hungría, Letonia, Lituania, Polonia, Rumanía y Eslovenia. Todas las decisiones terapéuticas fueron responsabilidad de los profesionales sanitarios que atendían al paciente, basándose en la información del producto aprobada localmente y en la práctica clínica habitual. Se excluyó a los pacientes con diabetes tipo 1, con tratamiento previo con dapagliflozina u otros SGLT2i, y a aquellos en los que se inició la dapagliflozina fuera de la indicación aprobada para IC-FEr. El periodo basal abarcó los 12 meses previos al inicio de la dapagliflozina, con un seguimiento prospectivo que continuó hasta los 12 meses o hasta la pérdida del seguimiento, el fallecimiento o la interrupción del estudio, lo que ocurriera primero. Se utilizaron estadística descriptiva y métodos de Kaplan-Meier.
Se incluyeron un total de 1131 pacientes con IC-FEr en el conjunto de análisis completo. La etiología isquémica estaba presente en el 52 % de los pacientes. La fracción de eyección ventricular media fue del 32 %. Las comorbilidades más frecuentes fueron la fibrilación auricular (46 %), la diabetes tipo 2 (37 %) y la enfermedad renal crónica (29 %). En el momento del inicio de la dapagliflozina, el 93 % de los pacientes recibían cualquier combinación de un inhibidor del sistema renina-angiotensina-aldosterona (IRAsa), un betabloqueante (BB) o un antagonista del receptor mineralocorticoide (ARM). De todos los pacientes, el 60 % recibió concomitantemente las tres clases de medicamentos, además de dapagliflozina, para su IC-FEr. Excepto por la dapagliflozina, que se administró a una dosis de 10 mg/día, se registraron dosis óptimas para el 14 % de los pacientes con cualquier IRAsa, el 17 % con BB y el 25 % con ARM. En el seguimiento a los 6 y 12 meses, se registró la continuidad del tratamiento con dapagliflozina en el 95 % y el 96 % de los pacientes, respectivamente. No se ha alcanzado la mediana del tiempo real hasta la interrupción de la dapagliflozina. El porcentaje de pacientes que recibían las cuatro clases de medicamentos recomendadas en la IC-FEr se mantuvo estable durante el periodo del estudio. Los eventos adversos se notificaron de forma espontánea, tal como ocurre en la práctica clínica habitual en cada centro.
Este amplio estudio no intervencionista ofrece una perspectiva actual de los tratamientos utilizados en la IC-FEr durante un seguimiento de 1 año. A pesar de las altas tasas de persistencia con la dapagliflozina, una proporción baja de pacientes recibió la terapia médica dirigida por las guías clínicas completa y en dosis óptimas. Es necesario mejorar las decisiones de manejo de la IC en la región CEE-BA.
