Les inhibiteurs du SGLT2 constituent l'une des quatre piliers du traitement de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (IC-FEr). Après l'approbation de la dapagliflozine en 2020, les données du monde réel sont pertinentes pour les cliniciens et les payeurs. EVOLUTION-HF CEE-BA est une étude observationnelle longitudinale menée dans 102 centres de neuf pays d'Europe centrale/orientale et baltes qui a caractérisé la population initiée sous dapagliflozine pour IC-FEr dans la pratique courante (1 131 patients ; étiologie ischémique chez 52 %). Toutes les décisions thérapeutiques relevaient de l'appréciation du prescripteur selon la pratique locale. L'étude cartographie ainsi l'utilisation et l'évolution de la dapagliflozine dans le traitement de l'IC-FEr en Europe centrale/orientale.
Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2i) sont actuellement recommandés comme l’une des quatre piliers du traitement de l’insuffisance cardiaque (IC) avec fraction d’éjection réduite (IC-FER). Suite à l’approbation de la dapagliflozine en 2020, les données du monde réel sont pertinentes pour la communauté médicale et les payeurs. Cette étude visait à caractériser la population de patients atteints d’IC-FER ayant initié un traitement par dapagliflozine dans la pratique clinique dans 9 pays d’Europe centrale et orientale et de la région balte (CEE-BA).
L’étude EVOLUTION-HF CEE-BA est une étude observationnelle longitudinale, multicentrique et multinationale, menée dans 102 centres en Bulgarie, en Croatie, en Estonie, en Hongrie, en Lettonie, en Lituanie, en Pologne, en Roumanie et en Slovénie. Toutes les décisions thérapeutiques relevaient de l’appréciation des professionnels de santé du patient, sur la base des informations locales du produit et de la pratique clinique courante. Les patients atteints de diabète de type 1, ayant reçu un traitement antérieur par dapagliflozine ou par un autre SGLT2i, et ceux ayant initié la dapagliflozine en dehors de l’indication approuvée pour l’IC-FER ont été exclus. La période de référence couvrait les 12 mois précédant l’initiation de la dapagliflozine, avec un suivi prospectif se poursuivant jusqu’à 12 mois ou jusqu’à la perte de vue, au décès ou à l’arrêt de l’étude, selon la première de ces éventualités. Des statistiques descriptives et des méthodes de Kaplan-Meier ont été utilisées.
Un total de 1131 patients atteints d’IC-FER ont été inclus dans l’ensemble d’analyse complet. Une étiologie ischémique était présente chez 52 % des patients. La fraction d’éjection ventriculaire gauche moyenne était de 32 %. Les comorbidités les plus fréquentes étaient la fibrillation auriculaire (46 %), le diabète de type 2 (37 %) et la maladie rénale chronique (29 %). Au moment de l’initiation de la dapagliflozine, 93 % des patients recevaient toute combinaison d’un inhibiteur du système rénine-angiotensine-aldostérone (IRAAS), d’un bêtabloquant (BB) ou d’un antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM). Parmi l’ensemble des patients, 60 % recevaient simultanément les trois classes thérapeutiques, ainsi que la dapagliflozine, pour leur IC-FER. À l’exception de la dapagliflozine, administrée à la dose de 10 mg/jour, des doses optimales ont été enregistrées pour 14 % des patients pour tout IRAAS, 17 % pour les BB et 25 % pour les ARM. Aux suivis à 6 et 12 mois, la poursuite du traitement par dapagliflozine a été enregistrée chez respectivement 95 % et 96 % des patients. Le temps médian réel jusqu’à l’arrêt de la dapagliflozine n’a pas été atteint. Le pourcentage de patients recevant les quatre classes recommandées dans l’IC-FER est resté stable tout au long de la période d’étude. Les événements indésirables ont été signalés spontanément, comme dans la pratique clinique courante de chaque centre.
Cette grande étude non interventionnelle offre une perspective contemporaine des traitements utilisés dans l’IC-FER sur une période de suivi d’un an. Malgré des taux de persistance élevés à la dapagliflozine, une faible proportion de patients a reçu une thérapie médicale complète conforme aux recommandations à des doses optimales. Une amélioration des décisions de prise en charge de l’IC dans la région CEE-BA est nécessaire.
