Los resultados a 7 años de PARTNER 3 confirmaron resultados comparables entre la TAVR y el reemplazo valvular aórtico quirúrgico en pacientes de bajo riesgo, con una durabilidad valvular mantenida y sin deterioro estructural excesivo. Estos son los datos a más largo plazo que respaldan la TAVR en todo el espectro de riesgo quirúrgico.
Los datos a cinco años del ensayo PARTNER 3 mostraron que, entre los pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica grave y sintomática, los resultados fueron similares entre los pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) y aquellos sometidos a reemplazo valvular aórtico quirúrgico. Se necesitan evaluaciones a más largo plazo de los resultados clínicos y la durabilidad valvular.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 a someterse a TAVR transfemoral o a cirugía. El primer criterio de valoración principal fue un criterio compuesto no jerárquico de muerte, ictus o reingreso hospitalario relacionado con el procedimiento, la válvula o la insuficiencia cardíaca. El segundo criterio de valoración principal fue un criterio compuesto jerárquico de muerte, ictus incapacitante, ictus no incapacitante y el número de días de reingreso hospitalario relacionados con el procedimiento, la válvula o la insuficiencia cardíaca, analizado mediante un análisis win ratio. Los criterios de valoración clínicos, ecocardiográficos, de durabilidad valvular y de estado de salud se evaluaron durante 7 años.
En total, 1000 pacientes fueron aleatorizados. En el análisis del primer criterio de valoración principal, la estimación de Kaplan-Meier de la incidencia de un evento del criterio de valoración fue del 34,6 % con TAVR y del 37,2 % con cirugía (diferencia, -2,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -9,0 a 3,7). La win ratio para el segundo criterio de valoración principal fue de 1,04 (IC del 95 %, 0,84 a 1,30). En los grupos de TAVR y cirugía, respectivamente, las estimaciones de Kaplan-Meier para la incidencia de los componentes del primer criterio de valoración principal fueron las siguientes: muerte, 19,5 % y 16,8 %; ictus, 8,5 % y 8,1 %; y reingreso hospitalario, 20,6 % y 23,5 %. Los gradientes medios (±DE) de la válvula aórtica evaluados mediante ecocardiografía a los 7 años fueron de 13,1 ± 8,5 mmHg tras TAVR y 12,1 ± 6,3 mmHg tras cirugía. El porcentaje de válvulas bioprotésicas que fallaron fue del 6,9 % en el grupo de TAVR y del 7,5 % en el grupo de cirugía. Los resultados comunicados por los pacientes fueron similares en ambos grupos.
Entre los pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica grave y sintomática, no se observaron diferencias significativas con respecto a los dos criterios de valoración compuestos principales relativos a muerte, ictus y reingreso hospitalario a los 7 años entre quienes se habían sometido a TAVR y quienes habían sido operados. (Financiado por Edwards Lifesciences; número de ClinicalTrials.gov de PARTNER 3, NCT02675114.)
