Les résultats à 7 ans de PARTNER 3 ont confirmé des résultats comparables entre la TAVR et le remplacement valvulaire aortique chirurgical chez des patients à faible risque, avec une durabilité valvulaire maintenue et sans détérioration structurelle excessive. Ce sont les données les plus longues à ce jour soutenant la TAVR sur l'ensemble du spectre de risque chirurgical.
Les données à cinq ans de l'essai PARTNER 3 ont montré que, chez des patients à faible risque présentant une sténose aortique sévère et symptomatique, les résultats étaient similaires entre les patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) et ceux ayant subi un remplacement valvulaire aortique chirurgical. Des évaluations à plus long terme des résultats cliniques et de la durabilité valvulaire sont nécessaires.
Les patients ont été assignés de manière aléatoire selon un rapport de 1:1 à subir une TAVR transfémorale ou une chirurgie. Le premier critère de jugement principal était un critère composite non hiérarchique associant décès, AVC ou réhospitalisation liée à la procédure, à la valve ou à l'insuffisance cardiaque. Le second critère de jugement principal était un critère composite hiérarchique associant décès, AVC invalidant, AVC non invalidant et le nombre de jours de réhospitalisation liés à la procédure, à la valve ou à l'insuffisance cardiaque, analysé à l'aide d'une analyse win ratio. Les critères de jugement cliniques, échocardiographiques, de durabilité valvulaire et d'état de santé ont été évalués sur 7 ans.
Au total, 1000 patients ont été randomisés. Dans l'analyse du premier critère de jugement principal, l'estimation de Kaplan-Meier de l'incidence d'un événement du critère de jugement était de 34,6 % avec la TAVR et de 37,2 % avec la chirurgie (différence, -2,6 points de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -9,0 à 3,7). La win ratio pour le second critère de jugement principal était de 1,04 (IC à 95 %, 0,84 à 1,30). Dans les groupes TAVR et chirurgie, respectivement, les estimations de Kaplan-Meier pour l'incidence des composantes du premier critère de jugement principal étaient les suivantes : décès, 19,5 % et 16,8 % ; AVC, 8,5 % et 8,1 % ; et réhospitalisation, 20,6 % et 23,5 %. Les gradients moyens (±ET) de la valve aortique évalués par échocardiographie à 7 ans étaient de 13,1 ± 8,5 mmHg après TAVR et de 12,1 ± 6,3 mmHg après chirurgie. Le pourcentage de valves bioprothétiques défaillantes était de 6,9 % dans le groupe TAVR et de 7,5 % dans le groupe chirurgie. Les résultats rapportés par les patients étaient similaires dans les deux groupes.
Chez des patients à faible risque présentant une sténose aortique sévère et symptomatique, aucune différence significative concernant les deux critères de jugement composites principaux impliquant décès, AVC et réhospitalisation n'a été observée à 7 ans entre ceux ayant subi une TAVR et ceux ayant été opérés. (Financé par Edwards Lifesciences ; numéro ClinicalTrials.gov de PARTNER 3, NCT02675114.)
